外泌體項目的廣告常寫得像已有定論。今年4月,一篇彙總既往研究的綜述發表於學術期刊。通讀全文後發現,各適應症的證據厚度差異很大。有的有實測數值,有的全部依據只是3人的觀察記錄。
外泌體是細胞釋放的極小囊泡,內含核酸與蛋白質等信號物質,外部由脂質膜包裹。這層膜易與目標細胞結合,從而遞送內容物。
微針用細針在皮膚上製造微通道。有意造成的微小損傷會在修復過程中促成新的膠原與彈力蛋白。外泌體單靠塗抹無法進入皮膚,因此兩者配合使用。
研究者檢索了PubMed、Embase與Scopus至2025年6月。去重後剩256篇,篩出符合條件的10篇並評估質量。剔除評分未達70%的2篇後,最終納入8項研究。
8項研究的受試者合計171人。來自韓國的研究最多,爲3項;美國、意大利、希臘、中國各1項,另有1項未註明國家。
| 處理的問題 | 規模 | 設計 |
|---|---|---|
| 男性型脫髮 | 30人 | 24周觀察 |
| 皮膚老化 | 28人 · 15人 | 半臉對照比較 |
| 黃褐斑 | 20人 · 60人 | 觀察性研究 · 四組比較 |
| 色素沉着 | 12人 | 無對照觀察 |
| 痤瘡 · 疤痕 · 色素 | 各3人 | 病例報告 |
從表中可見各適應症的證據厚度不同。皮膚老化採用半臉對照設計,可信度較高;而痤瘡與毛孔只是3人的記錄。
皮膚老化的證據最紮實。28人半臉治療、12周後比較的研究中,皺紋粗糙度治療側下降12〜14%,未治療側約7%。彈性治療側上升11.3%,未治療側下降3.3%,差異具有統計學意義。
黃褐斑與色素也有數值。20人的研究中88.9%從中度降至輕度,10%無變化。另一項12人的研究顯示,12周後表層色素從39.8%降至26.8%,深層色素從45.3%降至29.4%。
脫髮變化不大。30人隨訪24周的研究中,毛髮密度從每平方釐米158.03根增至166.14根,即24周增加約8根。照片評估顯示24周時37.93%無變化,10.34%略有變差。
痤瘡與毛孔的全部依據是各3人的病例報告。痤瘡方面,單次治療後2個月嚴重度評分由3.34降至1.34,色素評分由12降至6.67,滿意度爲10分中的8.6分。數字看似不錯,但只有3人。
3人中2人好轉就是67%,與100人中67人好轉數字相同,但可信度完全不同。3人可能只是偶然,也可能恰好混入了本會自愈的人。
隨訪也偏短。兩項黃褐斑研究分別在12周與4〜5個月結束觀察,沒有6個月或1年後的數據。綜述亦指出這一點,寫明末次治療之後效果能否維持尚不可知。
8項研究中均無患者因不良反應而中止。兩項在1周內、一項在24〜72小時內症狀消失,三項僅寫明消失而未註明時間。
報告的症狀包括刺痛、輕度發紅、腫脹、點狀出血、灼熱、瘙癢與術中疼痛。一項研究報告了1例刺激敏感與2例紅斑持續較久的情況。
但這屬於短期安全性。隨訪時間過短,無法判斷長期是否出現問題。
問題不在於有沒有證據。綜述經過同行評審並在PROSPERO預註冊,皮膚老化與色素在設有對照的比較中出現了具有統計學意義的差異。
問題在於各適應症的證據厚度不同,而廣告抹平了這種差異。把皮膚老化得到的數值,用來一併宣稱毛孔與痤瘡的效果。
| 若被這樣告知 | 對照綜述則是 |
|---|---|
| 對所有皮膚問題都已證實有效 | 不成立。各適應症證據不同 |
| 膚質與色素在對照研究中出現差異 | 準確 |
| 對脫髮也有幫助 | 24周每平方釐米增加約8根 |
| 對毛孔一定有效 | 僅爲3人的病例報告 |
作者聲明無利益衝突。
這篇綜述能給出的實用標準只有一條:確認證據是針對哪一項適應症的。
膚質與色素在對照比較中出現差異;毛孔與痤瘡只是3人的觀察記錄。廣告常抹去這一差別,籠統而談。
在面診時問一句“這個結果出自哪項研究”,差別就會顯現。
取決於適應症。膚質與色素在對照比較中出現差異;毛孔與痤瘡的全部依據是各3人的觀察。
30人隨訪24周的研究中,毛髮密度每平方釐米增加約8根,同一研究中37.93%無變化。
8項研究中均無因不良反應而中止者,但隨訪時間短,長期安全性尚不確定。
外泌體單靠塗抹無法進入皮膚,微針提供通道。