外泌体项目的广告常写得像已有定论。今年4月,一篇汇总既往研究的综述发表于学术期刊。通读全文后发现,各适应症的证据厚度差异很大。有的有实测数值,有的全部依据只是3人的观察记录。
外泌体是细胞释放的极小囊泡,内含核酸与蛋白质等信号物质,外部由脂质膜包裹。这层膜易与目标细胞结合,从而递送内容物。
微针用细针在皮肤上制造微通道。有意造成的微小损伤会在修复过程中促成新的胶原与弹力蛋白。外泌体单靠涂抹无法进入皮肤,因此两者配合使用。
研究者检索了PubMed、Embase与Scopus至2025年6月。去重后剩256篇,筛出符合条件的10篇并评估质量。剔除评分未达70%的2篇后,最终纳入8项研究。
8项研究的受试者合计171人。来自韩国的研究最多,为3项;美国、意大利、希腊、中国各1项,另有1项未注明国家。
| 处理的问题 | 规模 | 设计 |
|---|---|---|
| 男性型脱发 | 30人 | 24周观察 |
| 皮肤老化 | 28人 · 15人 | 半脸对照比较 |
| 黄褐斑 | 20人 · 60人 | 观察性研究 · 四组比较 |
| 色素沉着 | 12人 | 无对照观察 |
| 痤疮 · 疤痕 · 色素 | 各3人 | 病例报告 |
从表中可见各适应症的证据厚度不同。皮肤老化采用半脸对照设计,可信度较高;而痤疮与毛孔只是3人的记录。
皮肤老化的证据最扎实。28人半脸治疗、12周后比较的研究中,皱纹粗糙度治疗侧下降12〜14%,未治疗侧约7%。弹性治疗侧上升11.3%,未治疗侧下降3.3%,差异具有统计学意义。
黄褐斑与色素也有数值。20人的研究中88.9%从中度降至轻度,10%无变化。另一项12人的研究显示,12周后表层色素从39.8%降至26.8%,深层色素从45.3%降至29.4%。
脱发变化不大。30人随访24周的研究中,毛发密度从每平方厘米158.03根增至166.14根,即24周增加约8根。照片评估显示24周时37.93%无变化,10.34%略有变差。
痤疮与毛孔的全部依据是各3人的病例报告。痤疮方面,单次治疗后2个月严重度评分由3.34降至1.34,色素评分由12降至6.67,满意度为10分中的8.6分。数字看似不错,但只有3人。
3人中2人好转就是67%,与100人中67人好转数字相同,但可信度完全不同。3人可能只是偶然,也可能恰好混入了本会自愈的人。
随访也偏短。两项黄褐斑研究分别在12周与4〜5个月结束观察,没有6个月或1年后的数据。综述亦指出这一点,写明末次治疗之后效果能否维持尚不可知。
8项研究中均无患者因不良反应而中止。两项在1周内、一项在24〜72小时内症状消失,三项仅写明消失而未注明时间。
报告的症状包括刺痛、轻度发红、肿胀、点状出血、灼热、瘙痒与术中疼痛。一项研究报告了1例刺激敏感与2例红斑持续较久的情况。
但这属于短期安全性。随访时间过短,无法判断长期是否出现问题。
问题不在于有没有证据。综述经过同行评审并在PROSPERO预注册,皮肤老化与色素在设有对照的比较中出现了具有统计学意义的差异。
问题在于各适应症的证据厚度不同,而广告抹平了这种差异。把皮肤老化得到的数值,用来一并宣称毛孔与痤疮的效果。
| 若被这样告知 | 对照综述则是 |
|---|---|
| 对所有皮肤问题都已证实有效 | 不成立。各适应症证据不同 |
| 肤质与色素在对照研究中出现差异 | 准确 |
| 对脱发也有帮助 | 24周每平方厘米增加约8根 |
| 对毛孔一定有效 | 仅为3人的病例报告 |
作者声明无利益冲突。
这篇综述能给出的实用标准只有一条:确认证据是针对哪一项适应症的。
肤质与色素在对照比较中出现差异;毛孔与痤疮只是3人的观察记录。广告常抹去这一差别,笼统而谈。
在面诊时问一句“这个结果出自哪项研究”,差别就会显现。
取决于适应症。肤质与色素在对照比较中出现差异;毛孔与痤疮的全部依据是各3人的观察。
30人随访24周的研究中,毛发密度每平方厘米增加约8根,同一研究中37.93%无变化。
8项研究中均无因不良反应而中止者,但随访时间短,长期安全性尚不确定。
外泌体单靠涂抹无法进入皮肤,微针提供通道。